The MHRA announced they have been accepted as a full member of three international work-sharing partnerships. The MHRA has partnered with the International Medical Device Regulatory Forum (IMDRF) and the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for...
The aim of this consultation is to seek the views of stakeholders on proposals to amend statutory fees from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). The consultation will run from Wednesday 31 August 2022 and...
Horizon scanning at the MHRA leads to a proposed new framework to enable the supply and increase in the availability of innovative new medicinal products made at the point of care to patients. Read the...
Les bonnes pratiques de préparation sont le référentiel opposable destiné aux pharmaciens d’officine et hospitaliers pour garantir la qualité de leurs préparations pharmaceutiques en décrivant les exigences à respecter. Elles entreront en vigueur à compter...
Afin de faciliter l’information des prescripteurs et de simplifier les démarches, l’ANSM a élaboré un référentiel unique des spécialités en accès dérogatoire qui regroupe tous les renseignements utiles sur les médicaments disponibles dans ce cadre....
Depuis le début de la pandémie, l’utilisation de plasma de convalescents (PCC) est très encadrée, soit par le biais d’essais cliniques, soit dans le cadre d’un protocole d’utilisation thérapeutique (PUT) lorsqu’une inclusion dans un essai...
The MHRA published its latest transparency data relating to clinical trials for medicines: authorisation assessment performance on 13 Apr 2022. See all of Catapult’s Regulatory Round-up for April 2022 here. Published on the 29th of April 2022.
The UK is set to play a greater international role in making sure medicines and medical devices are regulated safely and efficiently worldwide, the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) announced today after being...
L’ANSM publie une nouvelle version des bonnes pratiques de pharmacovigilance. Cette actualisation fait suite à celle de 2018. Read the news from Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé published on...
Qu’est-ce qu’un médicament biosimilaire ? Quels sont les biosimilaires actuellement disponibles en France ? Comment sont-ils évalués et surveillés ? Comment garantir leur bon usage ? L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament publie un état...
