Ressources numériques en sciences humaines et sociales OpenEdition Nos plateformes OpenEdition Books OpenEdition Journals Hypothèses Calenda Bibliothèques OpenEdition Freemium Suivez-nous

EU Guideline on orphan applications (for designation and transfer) – 2022/C 440/02

The guideline gives supplementary advice on the information sponsors must provide when applying for designation of a medicinal product as an orphan medicinal product. It covers both the format and content of the application, and should be followed unless good reasons are given for deviating from it.

Read the news announcement published by EC Directorate-General for Health and Food Safety on 19 December 2022.


OpenEdition vous propose de citer ce billet de la manière suivante :
lsgilbert (24 janvier 2023). EU Guideline on orphan applications (for designation and transfer) – 2022/C 440/02. ELSIBI. Consulté le 18 février 2025 à l’adresse https://doi.org/10.58079/o665


Vous aimerez aussi...

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

Ce site utilise Akismet pour réduire les indésirables. En savoir plus sur comment les données de vos commentaires sont utilisées.