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EMA – Update of the Questions & answers – Practical arrangements on the companion diagnostics consultation procedure to the European Medicines Agency by notified bodies

The EMA recently revised and published its Q&A on Practical arrangements on the companion diagnostics consultation procedure to the European Medicines Agency by notified bodies.

This guidance should help notified bodies, device manufacturers and medicinal product applicants understand the procedural aspects of the consultation process.

More information on the role of the EMA regarding medical devices on the EMA Website.


OpenEdition vous propose de citer ce billet de la manière suivante :
vroby (19 mai 2025). EMA – Update of the Questions & answers – Practical arrangements on the companion diagnostics consultation procedure to the European Medicines Agency by notified bodies. ELSIBI. Consulté le 18 février 2026 à l’adresse https://doi.org/10.58079/13y65


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