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Workshop on integration site analysis during long term follow-up for gene therapies with integrating viral vectors (Catapult’s regulatory round-up – September 2024)

On 14th November 2024, the FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) Office of Therapeutic Products (OTP) is hosting a virtual scientific public workshop on the clinical use of integration site analysis (ISA) during long term follow-up following administration of gene therapies with integrating viral vectors. In this workshop a panel of external experts will discuss the risk of insertional mutagenesis and best practices for ISA method design, data analysis, and clinical interpretation. Please find further information including how to register here.

Text published on the 1st of October 2024 in Catapult’s Regulatory Round-up – September 2024 (catapult.org.uk).


OpenEdition vous propose de citer ce billet de la manière suivante :
adelage (19 novembre 2024). Workshop on integration site analysis during long term follow-up for gene therapies with integrating viral vectors (Catapult’s regulatory round-up – September 2024). ELSIBI. Consulté le 18 février 2025 à l’adresse https://doi.org/10.58079/12prz


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