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EMA/ICH – Adoption of the ICH E11A Guideline on Pediatric extrapolation

The ICH fully adopted the ICH E11A Guideline on Pediatric extrapolation to be read in conjunction with the ICH E11(R1) Guideline on clinical investigation of medicinal products in the pediatric population.

The E11A Guideline provides recommendations and promotes international harmonisation of paediatric extrapolation to support the development and authorisation of paediatric medicines. The E11A Guideline provides a framework for using extrapolation to support paediatric drug development.

More information on the News section and on the Efficacy Guidelines page of the ICH Website.

For European Union, the guideline will be effective from 25 January 2025.

More information on the EMA Website.


OpenEdition vous propose de citer ce billet de la manière suivante :
vroby (21 octobre 2024). EMA/ICH – Adoption of the ICH E11A Guideline on Pediatric extrapolation. ELSIBI. Consulté le 18 février 2026 à l’adresse https://doi.org/10.58079/12jhk


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