Ressources numériques en sciences humaines et sociales OpenEdition Nos plateformes OpenEdition Books OpenEdition Journals Hypothèses Calenda Bibliothèques OpenEdition Freemium Suivez-nous

USA – FDA drafts guidance on classification category for biosimilar supplements

The US Food and Drug Administration (FDA) just published draft guidance to assist sponsors determine the appropriate supplement category for biosimilar applications and its goals for reviewing them. The guidance also describes the process for submitting supplements.

The FDA Draft guidance can be found on its website.

More information on RIS.World.


OpenEdition vous propose de citer ce billet de la manière suivante :
vroby (12 mars 2024). USA – FDA drafts guidance on classification category for biosimilar supplements. ELSIBI. Consulté le 19 février 2026 à l’adresse https://doi.org/10.58079/w08c


Vous aimerez aussi...

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.