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MDCG 2024-1 – Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template – January 2024

This document outlines the way to report incidents and serious incidents, defined in Article 2(64) and (65) MDR and in Article 2(67) and (68) IVDR, in accordance with Articles 87 and 88 MDR and Articles 82 and 83 IVDR, which occurred with Specific Devices to the relevant Competent Authority.

Read the news announcement published by EC Directorate-General for Health and Food Safety on 6 February 2024.


OpenEdition vous propose de citer ce billet de la manière suivante :
lsgilbert (11 mars 2024). MDCG 2024-1 – Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template – January 2024. ELSIBI. Consulté le 16 mars 2026 à l’adresse https://doi.org/10.58079/vzzg


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